為進一步加強醫療器械監管隊伍能力建設，提高一類醫療器械生產安全水平，3月29日，全市一類醫療器械生產企業及監管培訓會議在臨港區舉行。此次培訓會為期一天，分為理論培訓與現場實訓兩部分，來自全市一類醫療器械生產企業主要負責人（質量負責人）及相關監管人員約110人參加培訓。

在理論培訓現場，山東省審查評價中心有關專家緊貼生產企業實際進行了醫療器械生產質量管理規范培訓，介紹了企業關心的“第一類醫療器械產品新舊目錄對比”，結合近年來第一類醫療器械備案管理中存在的主要問題，對新修訂《醫療器械監督管理條例》關于產品備案的新理念、新政策、新要求進行條線型講解，要求工作人員切實了解企業生產經營過程中的需求，服務企業做好一類醫療器械產品生產備案工作，全面規范第一類醫療器械備案管理。

當天下午，區市場監管局組織全市相關監管人員在威海賽威醫療科技有限公司進行現場實訓，省局專家結合上午的理論知識，著重就醫療器械生產企業現場檢查指導原則及相關工作規范進行了解析，對高頻不符合項具體表現進行了梳理，圍繞“查什么”“怎么查”等進行了交流和指導。

此次培訓富有針對性，讓醫療器械生產企業嚴格落實醫療器械注冊人和備案人制度，促使監管人員對一類醫療器械生產監管相關法律法規有了進一步的理解和掌握，進一步提高了監管人員的監管能力和水平，全面規范和提升臨港區醫療器械安全管理水平，推進了“農村藥械安全質量提升先行區試點”建設，為更好開展一類醫療器械生產企業日常監管工作打下了扎實基礎，達到了預期目的。