6月16日，記者來到位于醫療器械與生物醫藥產業園B3棟的威海紐普生物技術有限公司凈化車間時看到，全自動化生產線正在有序運轉，一盒盒POCT體外診斷試劑正在被打包、裝箱，等待出庫。
“別看小小試劑不起眼，它能協助胸痛病人在5分鐘之內快速檢測出來是否有心肌梗死等參數，為患者贏得寶貴的搶救期。”威海紐普生物技術有限公司總經理王鵬浩介紹說。
紐普生物目前研發生產的體外診斷試劑產品涵蓋心肌類、炎癥類、體檢健康類以及婦產幼類等四大領域，基本上可以滿足醫院以及體檢中心的各種臨床需求。不僅產品類型齊全，極快的檢測速度更是其核心優勢。
“特別是心肌類的試劑檢測產品，有胸痛的病人往往伴隨著心肌梗死或者是心力衰竭，時間對于診療來說非常寶貴。從患者到醫院取血，我們的試劑在15分鐘之內就可以精準完成檢測，比同類產品縮短5分鐘時間，比傳統利用大型化學發光產品節省一半時間。”王鵬浩說。
2014年7月，紐普生物入駐高新區科技孵化園；2018年來到醫療器械與生物醫藥產業園進行產業升級。4年孵化成長，5年產業化發展，紐普生物成為目前省內細分領域規模最大、涵蓋產品最廣的POCT快速體外診斷試劑盒研發生產企業。疫情期間，紐普生物更是快速反應，組織力量以最短時間生產出心梗三項、C反應蛋白等體外診斷試劑。
在位于二樓的實驗室，研發總監李江紅正帶著團隊攻關項目。“我們現在的重點項目是利用分子診斷進行病原微生物的快速檢測，檢測方向是副溶血孤菌和新布尼亞病毒。”李紅江說。
據李紅江介紹，目前行業內檢測副溶血孤菌的只有一家有資質證書，還是利用血培養，需要一到兩天時間，而紐普生物可以利用分子診斷出病毒是不是有致命性，而且最多一個小時就能檢測出結果。同樣的檢測新布尼亞病毒也是市面上只有一兩家有資質的企業，還是采取常規的熒光定量法，且需要在實驗室內完成。專注技術研發，現在紐普生物研制出了兩種病毒的快速檢測試劑，實現高通量的檢測，并能在野外進行檢測，填補行業空白。
“兩種試劑的產品小試都已經完成了，目前正在和醫院合作進行臨床驗證。臨床性能驗證完成之后，就可以啟動后續的注冊工作了。”李紅江說。
作為一家技術至上的科技型企業，自成立伊始，紐普生物就高度重視產品技術創新與研發。近十年時間，聚人才、組團隊、尋突破，成果斐然：每年的研發投入占銷售額的10%。公司研發團隊17人，其中80%是碩士以上專業科研人才。目前已經取得了34項醫療器械注冊許可證、包含6項發明專利在內的20余項自主知識產權，是國內生物醫學診斷領域少數擁有完全自主知識產權的高新技術企業。
一個小試劑，做成了大產業。快速發展的背后，是企業始終堅持創新驅動發展。“目前我們的產品研發以分子診斷為主，基礎盤是蛋白檢測免疫檢測平臺，產品的可靠性和質量上處于國內同領域第一梯隊。”王鵬浩說。紐普生物將繼續在產品線上不斷豐富產品類型，同時結合現有優勢，開拓其他領域病毒的產品試劑，縮短檢測反應時間，提高可操作性，實現高端突破。
“去年產值3500萬左右，今年的目標產值是4000到4500萬。眼下正是生產旺季，從今年一季度和二季度的情況來看的話，我們有信心完成目標！”王鵬浩底氣十足。（謝菁）
